同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量，具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间0.5h，峰浓度为116μg/ml，制剂B达峰时间3h，峰浓度73μg/ml。...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量，具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间0.5h，峰浓度为116μg/ml，制剂B达峰时间3h，峰浓度73μg/ml。关于A、B两种制剂的说法，正确的有（）

选项 A.两种制剂吸收速度不同，但利用程度相当 B.A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100％ C.B制剂相对A制剂的绝对生物利用度为100％ D.两种制剂具有生物等效性 E.两种制剂具有治疗等效性

答案 AB

解析两制剂生物等效要满足三点：①AUC的90％可信限落于标准参比制剂的80％?125％；②Cmax90％可信限在参比制剂的80％?125％；③Tmax可用非参数法检验（对于速释和缓释对比，有一定时间差值），则可认为两者生物等效。两者Cmax的比值73/116＝62.9％，不符合等效性要求。相对生物利用度是相同剂量的两非静脉途径给药制剂AUC比值，故A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100％。绝对生物利用度是与静脉制剂AUC比值。

分享到：

同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量，具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间0.5h，峰浓度为116μg/ml，制剂B达峰时间3h，峰浓度73μg/ml。...

相关内容：药物,制剂,口服,剂量,达峰,时间,浓度

猜你喜欢

访问排行

联系我们